近日，尚普咨询与上海某公司达成合作协议，尚普咨询承担某公司并购加拿大医药公司股权项目尽职调查报告编制工作。

　　据国家药监局的最新统计，我国医疗器械产业近五年的年均复合增长率达到10.54%。2015年—2023年期间，我国医疗装备产业市场规模从2015年的4800亿元增长到2023年的1.24万亿元，形成22大类1100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各个环节。然而，我国医学装备产业总体仍处于“追赶阶段”，特别是高端医疗设备，技术基础比较薄弱，科技成果转化率较低，部分企业缺乏具有自主知识产权的核心技术。“十四五”时期，医疗装备产业发展空间巨大，但新冠肺炎疫情加速了全球产业链供应链区域化、本地化调整，发达国家争夺医疗装备竞争高地日趋激烈，我国医疗装备向产业链价值链中高端迈进面临的阻力和竞争压力明显加大。国产医疗器械“出海”势在必行，又困难重重。

　　另一方面，除少数头部大型医疗器械制造企业外，绝大部分国产医疗器械企业没有海外注册能力，产品海外注册申报完全依赖中介机构对接，如此不仅极大增加了测试及注册成本，在时效、成功率上更无法得到保障，成为国产医疗器械出海的桎梏，让许多有意向“出海”的国内医疗器械公司望而却步。

　　到2030年全球医疗设备测试服务市场规模预计将达到163亿美元，预测期内的年复合增长率为9.0%。促成这一增长的因素包括：市场竞争加剧、小型医疗器械制造商增加、产品设计复杂性提高、以及日趋严苛的准入要求。这对医疗器械测试服务产生了前所未有的需求。