近日，尚普咨询与海南省某公司达成合作协议，尚普咨询承担某再生医学中心建设项目可行性研究报告编制工作。

　　政策背景

　　《干细胞临床研究管理办法(试行)》

　　2015年7月20日，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同颁布此项《管理》，对干细胞临床研究机构所需具备的条件作出了明确规定：(一)三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。(四)具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门;建立干细胞制剂质量受权人制度;具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件(含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等);具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。

　　机构学术委员会应当由与开展干细胞临床研究相适应的、具有较高学术水平的机构内外知名专家组成，专业领域应当涵盖临床相关学科、干细胞基础和临床研究、干细胞制备技术、干细胞质量控制、生物医学统计、流行病学等。

　　根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果，目前已公布了首批30家通过备案的干细胞临床研究机构。