近日，尚普咨询与江苏省某公司达成合作协议，尚普咨询承担某公司医疗器械检测及CDMO孵化中心项目可行性研究报告编制工作。

　　根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》统计，2016-2023年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2023年中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元，同比增长5.1%，2016-2023年复合增长率为16.1%。

　　在生产端和经营端，中国医疗器械企业数量均呈现增长趋势。2023年中国医疗器械生产企业数量为32313家，其中三类医疗器械生产企业同比上升21.5%，达到3049家;2024年上半年，医疗器械生产企业数量小幅回升至32806家，主要是由于二类生产企业数量增长较快驱动。

　　2023年我国二、三类医疗器械经营企业数量达137.57万家，2014年—2023年医疗器械经营企业数量年均复合增长率24.62%。截至2024年上半年，二、三类器械经营企业数量已超过142万家。

　　医疗器械产业蓬勃发展，也体现在产品注册/备案数量稳步增长。近五年，我国医疗器械产品注册/备案工作取得长足发展，特别是境内二类、三类产品首次注册数量年均复合增长率分别为17.9%、14.3%，尤其中高端产品越来越受到资本的青睐。

　　2023年境内三类医疗器械产品首次注册数量同比增长12.74%，达到了2079件，连续三年保持两位数的增长;境内二类医疗器械首次注册数量自2020年突破1万件后，近三年来一直维持在1.3万件左右的水平。