近日，尚普咨询与山东省某公司达成合作协议，尚普咨询承担某公司脐带血造血干细胞库项目可行性研究报告编制工作。

　　1、各国政策柳暗花明，去芜存菁助推快进

　　美国2009年奥巴马解除干细胞禁令、2016年NIH宣布将对“人兽嵌合体”研究解禁，而中国随着卫计委通过备案的干细胞临床研究机构30家、军队机构12家名单出炉、干细胞与免疫细胞行业自律规范分别出台、以及第一个干细胞药物通过药监申报，都标志着行业在经历重洗牌后或将迎来新一轮爆发成;政策热风频出：近期比较重要的是2016年11月7日，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药监总局六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》;明确支持肿瘤免疫治疗、干细胞治疗等新兴医学技术发展，完善行业准入政策，加强临床应用管理，促进各项技术适应临床需求，紧跟国际发展步伐;要求推荐重点领域发展：包括干细胞和免疫细胞等细胞治疗产品，包含CART-T等细胞治疗产品，并大力发展制备治疗产品制备技术。

　　2、《管理办法》、规范等密集出台—推动产业市场正规化发展

　　国内干细胞领域政策频出，2015年，《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》两大政策先后出台，为干细胞产业规范化发展奠定了良好的政策基础。2016年初，卫计委发布“科技教育司2016年工作要点”，将“强化干细胞临床研究管理”作为规范管理重点之一，强调全面落实两大政策，启动干细胞临床研究机构和研究项目备案。开展日常监管，配合监督局组织开展专项整治，促进干细胞临床研究健康开展。

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　　3、生物医学领域政策引导

　　《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》(国科发社〔2017〕147号)

　　2017年06月，国家科技部发布的《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》中指出，把握生物、信息、工程等科技前沿领域的发展趋势，加快引领性技术的创新突破和应用发展，攻克生殖健康及出生缺陷防控研究、临床医学检验标准研究等一批急需突破的先进临床诊治关键技术。重点部署生命组学、基因操作、精准医学、医学人工智能、疾病早期发现、新型检测与成像、生物治疗、微创治疗等前沿及共性技术研发，提升我国医学前沿领域原创水平，增强创新驱动源头供给，加快前沿技术创新及临床转化。要大力推进国家临床医学研究中心建设，打造高水平的技术创新与成果转化类国家科技创新基地，加强创新基地平台建设。组织开展影像医学、医学检验、医学营养、急危重症、麻醉医学、病理诊断、放射与治疗等疾病领域和临床专科的国家临床医学研究中心的建设。

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